質(zhì)控樣標準品通常是將已知量的待測樣品加入到特定的生物介質(zhì)中配制而成。在實驗或檢測過程中，它就像一個明確的“標桿”，用于對比和驗證其他未知樣品的檢測結(jié)果。例如在藥物分析學領(lǐng)域，通過把準確量的藥物成分添加到合適的生物基質(zhì)里形成質(zhì)控樣，以此來考量整個藥物分析流程是否準確可靠。
同批次處理監(jiān)控：當進行一批樣品的分析時，把質(zhì)控樣與該批次的其他樣品一同進行處理和檢測。然后觀察質(zhì)控樣的測定結(jié)果是否在其預先設定好的范圍內(nèi)，如果結(jié)果符合預期，那么可以推斷這批樣品的檢測過程是在受控狀態(tài)下進行的，從而間接證明本批次樣品檢測結(jié)果具有較好的準確度；反之，則提示可能存在影響檢測結(jié)果準確性的因素，需要進一步排查。
評估實驗曲線準確度：在繪制標準曲線等操作時，引入質(zhì)控樣并查看其對應的數(shù)據(jù)點是否落在規(guī)定的誤差范圍內(nèi)。若數(shù)據(jù)處于合理區(qū)間，表明所建立的實驗曲線質(zhì)量良好，能夠較為準確地反映待測物質(zhì)濃度與信號響應之間的關(guān)系，進而保證基于此曲線得出的其他樣品定量分析結(jié)果的可信度。
質(zhì)控樣標準品的使用注意事項：
1.避免直接使用標液作質(zhì)控樣：不建議直接將標液用作質(zhì)控樣，因為這可能削弱質(zhì)控的準確性。推薦使用經(jīng)過適當稀釋的標準樣品，其濃度值已包含稀釋誤差，不確定度更小。
2.仔細閱讀標準物質(zhì)證書：使用者在使用標準物質(zhì)前應仔細、、認真地閱讀標準物質(zhì)證書，保證正確使用標準物質(zhì)。證書中包含了關(guān)于標準物質(zhì)的重要信息，如濃度、有效期、儲存條件等，必須嚴格遵守。
3.注意開封后的穩(wěn)定性：標準品開封后穩(wěn)定性可能縮短，但實驗室常忽略此點。應記錄開封日期，并在瓶身標注有效期(如說明書未明確，需通過穩(wěn)定性實驗確定)。例如，某金屬離子標準品開封后3個月內(nèi)使用，超期后重新校準或更換。
4.規(guī)范取用操作：同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中；同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應超過規(guī)定次數(shù)，使用的時間也不應過長。此外，使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時間后稱量，避免由于溫度差導致的標準品吸潮；稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標簽上的儲存條件放置。
5.考慮基質(zhì)效應和定值方法的影響：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶多次測定得出的均值。如果將該質(zhì)控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出與廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳，因為不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。
6.定期核查標準物質(zhì)的準確性和精密度：可采用比較法(與新的標準物質(zhì)比較、與有證標準物質(zhì)比較)、質(zhì)控樣品法、方法比較法等多種方法進行核查，以確保標準物質(zhì)的質(zhì)量可靠。
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